陜西省食品藥品監督檢驗研究院(陜西省不良反應監測評價與信息宣教中心)

發布日期:2019-04-02

單位名稱 陜西省食品藥品監督檢驗研究院(陜西省不良反應監測評價與信息宣教中心)
宗旨和業務范圍 為食品藥品提供監督檢驗和信息服務。食品(保健食品)、藥品等檢測;食品、藥品進行監督抽驗、安全風險評估和評價研究;相關檢測領域質量標準起草、修訂、復核;質量控制研發、咨詢、技術服務;藥品、醫療器械不良反應事件及安全性評價、藥物濫用、化妝品不良反應監測;干部和食品藥品從業人員培訓、政策宣傳、輿情監測和信息化建設。(涉及到執業許可事項以行業行政主管部門核定的范圍為準。)
住所 西安市高新區科技五路21號
法定代表人 劉海靜
開辦資金 14,850萬元
經費來源 全額撥款
舉辦單位 陜西省食品藥品監督管理局
資產損益情況
年初數(萬元) 年末數(萬元)
14,850萬元 25,895萬元
網上名稱 www.snifdc.org.cn 從業人數      121人
對《條列》和實施細則有關變更登記規定的執行情況 2018年度,我單位嚴格執行《事業單位登記管理暫行條例》及其《實施細則》規定,按照宗旨和業務范圍開展工作,無違反《條例》和實施細則的情況;辦理變更登記事項2次:4月1日辦理舉辦單位名稱變更登記,由原陜西省食品藥品監督管理局變更為陜西省藥品監督管理局;開辦資金變更登記,由原14850萬元變更為25895萬元。
開展業務活動情況 一、2018年業務工作開展情況2018年以來,在省局黨組的正確領導下,全院始終圍繞食品藥品檢驗中心工作,以國家、省級藥品評價抽驗和食品、化妝品抽檢監測工作、不良反應監測工作為重點,著力提升質量管理水平、檢驗技術能力、科研水平和人才隊伍素質,全面加強黨風廉政建設,各項工作取得較好成效。一、主要工作情況及成效(一)檢驗業務各項工作成效明顯截止12月31日,全院共完成各類檢品12169批次。其中,藥品8362批次,食保化3696批次,各類模擬試驗及復驗111批次。(二)不良反應監測預警能力持續增強一是監測報告數量、質量穩步提升。全省共收集上報藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測、化妝品不良反應監測報告38270份(例)。二是數據分析與評價能力顯著增強。對收集到的不良事件信息進行質量評估、分析評價,有效提煉風險信號,為行政監管提供技術支持和信息參考,為臨床安全用藥用械提供指導。三是加強重點領域監測工作。持續推進醫療機構加入國家藥品監測哨點聯盟工作,目前加入國家哨點聯盟醫療機構已有六家。積極開展培訓,全面提升我省藥品不良反應監測隊伍水平,走訪調研2家醫療機構和1家生產企業。(三)質量體系建設不斷完善一是加強實驗室能力建設。制定實施2018年質量控制監督計劃,對影響檢測工作的關鍵環節進行有效監控。5月,順利通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織的實驗室認可復評審現場評審工作,評審組對我所管理體系規范運行予以充分肯定,并頒發了新的實驗室認可證書。8月,完成食品、化妝品資質認定擴項及標準變更現場評審工作,擴項共計45個參數。我院目前檢驗參數已達3602個,檢驗能力進一步提高。二是積極組織參加能力驗證和比對試驗活動。通過參加FAPAS、國家局、中檢院組織的能力驗證、比對試驗、盲樣考核27項,涵蓋食品、藥品、微生物、化妝品等檢驗領域,均取得滿意結果,有效鍛煉檢驗能力。(四)科研工作取得新進展一是加快推進全省食品藥品快速檢測公共服務平臺建設。組織完成食品快檢產品評價工作,共征集到40個生產企業7大類97種快檢產品。二是有力提升科研水平。今年組織向省科技廳申報課題18項,科研項目立項3項,獲得資金支持90萬元。鼓勵全院人員開展學術研究,完成學術論文56篇,被SCI收錄1篇。(五)基礎設施建設繼續推進一是加快食品檢測監測中心實驗室項目建設。我院以建“優質工程、廉潔工程”為目標,嚴格按程序辦理各項手續,對重點環節組織專家論證、加強施工材料管理,杜絕違規作業,確保工程質量和安全。積極適應治污減霾,環保督察越來越嚴格的形勢,想方設法推進工程進度,目前,項目建設已完成墻體砌體工程、屋面及外墻處理等工程建設內容,正在全面展開土建安裝。二是加強儀器設備采購和維護。以公開招標方式采購高效液相等大型儀器24臺,共計1002萬元。三是全力做好局大院各項保障服務工作。完成局辦公大樓新風改造等修繕工程,對綜合樓和家屬樓進行了維護改造,積極推進局辦公樓外裝電梯工程、局二路電改造工程進度。全面加強局后勤及物業管理,提升服務水平。(六)干部隊伍建設逐步加強一是開展科級干部競聘上崗。組織第六次科級干部競爭上崗,通過公開選拔、競聘演講、民主測評,一批年輕有為、敢創敢干、充滿活力的干部脫穎而出,39人走上科級負責人崗位,干部隊伍煥發了新的面貌。二是加強人才引進和業務培訓。引進西安交大藥學院博士后1人,充實專業技術人才隊伍。積極培養藥學人才,我院實驗室全年接收大專院校、藥企進修實習共計187人,提供一對一的技術指導和培訓。承辦省局機關干部培訓10期,培訓干部人數達1005人。三是推動“兩學一做”教育常態化制度化。深入學習貫徹落實黨的十九大精神,深刻領會核心要義和精神實質,用習近平新時代中國特色社會主義思想武裝頭腦、指導實踐、推動工作。組織全員學習新修訂的《紀律處分條例》,充分發揮紀律建設標本兼治的利器作用。認真落實“三會一課”,組織開展中心組學習、專題研討等活動,全體黨員結合崗位實際,通過集中學習、撰寫讀書筆記、心得體會等多種形式開展學習教育。(七)黨建和黨風廉政工作全面落實一是全面落實“兩個責任”。嚴格落實“一崗雙責”,實行黨風廉政建設責任“一票否決制”。逐級簽訂黨風廉政建設目標責任書,嚴格執行重大事項報備制度。院班子始終把管黨治黨責任扛在肩上,著力推進黨的“五大建設”,將全面從嚴治黨主體責任落實到黨建工作全過程。以“對標定位、晉級爭星”為抓手,嚴格落實黨費收繳、黨員學習、黨員發展等制度,深化黨員積分制管理,強化“主題黨日”活動常態化。開展黨組織換屆工作,根據工作調整,改選了黨委書記,重新設置了10個黨支部,選舉產生了支部委員會,強化了組織保障。進一步強化廉政風險防控工作,梳理編印《廉政風險防控文件匯編》,全面對照梳理崗位廉政風險點、進一步細化黨風廉政建設職責,實現了廉政風險防控全覆蓋。針對巡視整改意見,召開專題會議,建立整改臺賬,抓好整改落實,建立長效機制。二是精準扶貧成效顯著。院領導“一幫一”結對貧困戶,黨支部和對口幫扶貧困村支部結為共建支部。通過扶志宣傳、科技傳授、資金落實、銷售服務等工作,精準發力、破解難題,幫助種植黃花580畝,魔芋種植520畝,全年積極籌措扶貧資金共計38萬元。扎實開展扶貧調研工作,通過電話訪問與實地走訪,調研貧困戶近百戶,對下一步全面脫貧收集詳實資料,派駐技術專家進行技術扶貧。取得的主要社會效益/(經濟效益)食品藥品檢驗檢測作為食品藥品監管的重要技術支撐,在準確判斷食品藥品質量,有效防范食品藥品質量風險等方面發揮著十分重要的作用,是保障食品藥品安全的重要技術手段。加強食品藥品檢驗檢測體系建設,全面提升食品藥品檢驗檢測能力,對保障食品藥品安全具有重要意義。對收集到的不良事件信息進行質量評估、深入分析、評價,有效提煉風險信號,為行政監管提供技術支持和信息參考,為臨床安全用藥用械提供指導。三、存在問題及改進措施存在一些問題:一是隨著我院職能和任務的增加,高、精、尖大型設備的數量依然不足;二是機構整合后,未增加人員編制,省編辦核定的編制,僅為全國同類檢測機構的二分之一不到,專業技術人員結構比例有所下降,從長遠考慮不能解決人員編制數量、專業結構與工作量之間的矛盾,影響了檢驗事業的可持續發展。建議國家局繼續加大對科技創新的鼓勵和投入。改進措施:2019年我院將繼續緊緊圍繞省局的總體工作部署,著力抓好以下幾方面工作:一是繼續做好國省兩級藥品抽驗、注冊檢驗等法定檢驗任務;二是全力完成食品、保健食品、化妝品、保健用品檢驗工作任務,為行政監管提供技術保障;三是做好不良反應監測工作,為安全用藥用械提供指導;四是加大對科研工作的投入,組織好科研課題申報與管理;五是加快基礎設施建設,繼續推進食品檢驗監測大樓建設;六是加強干部隊伍建設,加大對專業技術人員專業素養和行政干部管理能力的培養;七是加強黨建工作,嚴格落實黨風廉政建設責任制,繼續做好對口扶貧工作。
相關資質認可或職業許可證文明文件及有效期 檢驗檢測機構資質認定認證書(2017.8.22-2023.4.17)中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(2018.8.2-20124.8.13)實驗室動物使用許可證(2018.5.2)
績效和受獎懲及訴訟投訴情況 《食品安全關鍵快檢方法開發和質量控制技術的研究與應用》項目獲得2018年陜西省科學技術二等獎;省藥監局2017年度目標考核我院被評為先進單位;“杞菊地黃制劑”質量分析報告獲2018年國家藥品評價抽檢中藥組第五名;4.“煙酸注射液”質量分析報告通過2018年國家藥品評價抽檢化藥組網評;
接收捐贈資助及使用情況
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